Украина: закон о лекарственных средствах

[ 06.11.2006 ] Архив новостей

Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения рекомендует принять за основу проект изменений к закону «О лекарственных средствах»

1 ноября Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения рекомендовал Раде принять за основу проект закона о внесении изменений к статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», а также поручить Комитету доработать его ко второму чтению с учетом предложений и замечаний народных депутатов Украины и других субъектов права законодательной инициативы.

Данный проект был вынесен на рассмотрение Рады Президентом с целью выполнения обязательств Украины относительно вступления во Всемирную торговую организацию (ВТО). И во-вторых, изменения к закону отображают европейские (Директива ЕС 2001/83/ЕС) и международные нормы при регистрации лекарственных средств.

В частности, законопроектом предлагается внести изменения к статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», согласно которым запрещается в течение 5 лет от дня регистрации лекарственного препарата в Украине (независимо от срока действия любого патента, имеющего отношение к лекарственному препарату) использовать регистрационную информацию для подачи заявки о государственной регистрации другого лекарственного препарата, за исключением случаев, когда право ссылаться или использовать такую информацию получено в установленном законом порядке.

  Новости в тему

[03.09.2006]  Вступит ли в действие Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину?

[22.07.2006]  В России может появиться защитная маркировка лекарств

[15.07.2006]  Правительство РФ утвердило положение о лицензировании производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности

[16.03.2006]  Украина частично отменяет  новый порядок экспертизы при регистрации лекарственных препаратов

[07.03.2006]  Согласовано Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств стран СНГ

[05.02.2006]  Вступление в действие Порядка государственного контроля качества лексредств, ввозимых в Украину приостановлено до 31 августа 2006 года

[01.12.2005]  В Украине предложено приостановить действие регистрационных удостоверений при отсутствии у производителя сертификата GMP с 2009 года

[28.11.2005]  В Украине создается система стандартизации фармацевтической продукции

[20.11.2005]  В Украине вводятся европейские нормы экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств

[17.09.2005]  Утвержден Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину

[25.08.2005]  В Украине изменен орган лицензирования в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

[ Вернуться к текущим новостям ]