GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб Александров Александр
[персональный интернет-проект]
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Моя страна Украина
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: medicalclubnet
10 июнь 2017 14:39
Тема: квалификация GSM-сигнализации
Автор: Мари Лил
Ответил: Мари Лил
27 окт 2016 17:07

О СЕБЕЗадать вопросФорум

Украина: закон о лекарственных средствах

[ 06.11.2006 ] Архив новостей

 

Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения рекомендует принять за основу проект изменений к закону «О лекарственных средствах»

1 ноября Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения рекомендовал Раде принять за основу проект закона о внесении изменений к статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», а также поручить Комитету доработать его ко второму чтению с учетом предложений и замечаний народных депутатов Украины и других субъектов права законодательной инициативы.

Данный проект был вынесен на рассмотрение Рады Президентом с целью выполнения обязательств Украины относительно вступления во Всемирную торговую организацию (ВТО). И во-вторых, изменения к закону отображают европейские (Директива ЕС 2001/83/ЕС) и международные нормы при регистрации лекарственных средств.

В частности, законопроектом предлагается внести изменения к статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», согласно которым запрещается в течение 5 лет от дня регистрации лекарственного препарата в Украине (независимо от срока действия любого патента, имеющего отношение к лекарственному препарату) использовать регистрационную информацию для подачи заявки о государственной регистрации другого лекарственного препарата, за исключением случаев, когда право ссылаться или использовать такую информацию получено в установленном законом порядке.

 

  Новости в тему

[03.09.2006Вступит ли в действие Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину?

[22.07.2006В России может появиться защитная маркировка лекарств

[15.07.2006Правительство РФ утвердило положение о лицензировании производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности

[16.03.2006Украина частично отменяет  новый порядок экспертизы при регистрации лекарственных препаратов

[07.03.2006Согласовано Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств стран СНГ

[05.02.2006Вступление в действие Порядка государственного контроля качества лексредств, ввозимых в Украину приостановлено до 31 августа 2006 года

[01.12.2005В Украине предложено приостановить действие регистрационных удостоверений при отсутствии у производителя сертификата GMP с 2009 года

[28.11.2005В Украине создается система стандартизации фармацевтической продукции

[20.11.2005В Украине вводятся европейские нормы экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств

[17.09.2005Утвержден Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину

[25.08.2005В Украине изменен орган лицензирования в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

[28.05.2005Инициирован пересмотр Лицензионных  условий работы на фармрынке Украины

[05.05.2005Дан старт исследованиям биоэквивалентности в Украине

[03.05.2005 Изменена схема работы Государственного фармакологического центра Украины

 

Вернуться к текущим новостям ]

Александров Александр
[персональный интернет-проект]
  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

 
Rambler's Top100 Rambler's Top100