GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб Александров Александр
[персональный интернет-проект]
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Моя страна Украина
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: medicalclubnet
10 июнь 2017 14:39
Тема: квалификация GSM-сигнализации
Автор: Мари Лил
Ответил: Мари Лил
27 окт 2016 17:07

О СЕБЕЗадать вопросФорум

Порядок госконтроля ЛС, ввозимых в Украину

[ 03.09.2007 ] Архив новостей

 

Вступит ли в действие Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину?

Как известно, введение в действие положений постановления Кабинета Министров Украины № 902, согласно которому для ввоза препаратов следует иметь подтверждение соответствия требованиям GMP или же проходить обязательный государственный контроль качества, было отсрочено постановлением КМУ от 01.02.2006 г. № 83 до 1 сентября.

Практически все участники фармацевтического рынка Украины, как отечественные компании, так и зарубежные, сходятся в одном - на сегодня необходимо, как минимум, еще на некоторое время отложить введение этого постановления в силу.

По словам, руководителя Госслужбы лекарственных средств Юрия Константинова, это нужно для того, чтобы не создавать искусственных трудностей для операторов и потребителей, а также возможности для злоупотреблений на уровне тех лабораторий, которые будут осуществлять контроль препаратов на этапе ввоза. В Министерстве здравоохранения уже проведено несколько совещаний, посвященных этому вопросу, и в ближайшее время должно быть принято решение, которое предотвратит хаос и сложности на рынке.

Согласен с этим и председатель Комитета Европейской Бизнес Ассоциации (ЕБА) Виктор Пушкарев, который считает, что европейские нормы необходимо внедрять последовательно, - после официального подтверждения завершения рассмотрения всех соответствующих заявок регуляторными органами и их полной готовности к реализации положений этого документа, в частности, о наличии необходимого количества сертифицированных лабораторий по всей стране.

По данным GMP-клуба, порядок может быть отсрочен до 01 марта 2007 года, и в него буду внесены некоторые коррективы относительно организации лабораторного контроля при ввозе.

Каким будет решение Кабинета Министров Украины, думаю, мы увидим уже в ближайшую неделю...

  Новости в тему

[05.02.2006Вступление в действие Порядка государственного контроля качества лексредств, ввозимых в Украину приостановлено до 31 августа 2006 года

[17.09.2005Утвержден Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину

 

  

[ Вернуться на главную ]   [ Комментировать новость ]

Александров Александр
[персональный интернет-проект]
  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

 
Rambler's Top100 Rambler's Top100