Украина: Пересмотр лицензионных условий

[ 28.05.2005 ]  Архив новостей

Инициирован пересмотр Лицензионных  условий работы на фармрынке Украины

На официальном сайте Государственной службы ЛСиСМН для публичного обсуждения размещен проект изменений к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.

Изменения предлагается утвердить в виде новой редакции Лицензионных условий с учетом требований Евросоюза и международной практики в сфере обращения лексредств. Основной целью пересмотра условий отмечается необходимость повышения ответственности субъектов рынка (производителей, дистрибьюторов и аптек)  за внедрение мероприятий, не требующих значительных капиталовложений.

По словам Зам. Госслужбы Ю.Подпружникова, "действующие Лицензионные условия содержат  10% требований GMP, а после внесения изменений соответствие составит около 70% по объему требований (но не по материальным затратам). Остальные требования будут постепенно вводиться до 2009 г., чтобы ко времени наступления часа "Ч" лицензионные условия в полном объеме соответствовали требованиям GMP и GDP".

Напомню, что введение обязательного соответствия требованиям GMP, GDP, GLP постановлением Кабмина Украины ограничено датой 01.01.2009 г.