GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб Александров Александр
[персональный интернет-проект]
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Моя страна Украина
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: medicalclubnet
10 июнь 2017 14:39
Тема: квалификация GSM-сигнализации
Автор: Мари Лил
Ответил: Мари Лил
27 окт 2016 17:07
Тема: Подготовка к валидации очистки. Расчет MAC
Автор: vitta
Ответил: vitta
02 фев 2016 11:30

О СЕБЕЗадать вопросФорум

Украина: Пересмотр лицензионных условий

[ 28.05.2005Архив новостей

 

Инициирован пересмотр Лицензионных  условий работы на фармрынке Украины

На официальном сайте Государственной службы ЛСиСМН для публичного обсуждения размещен проект изменений к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.

Изменения предлагается утвердить в виде новой редакции Лицензионных условий с учетом требований Евросоюза и международной практики в сфере обращения лексредств. Основной целью пересмотра условий отмечается необходимость повышения ответственности субъектов рынка (производителей, дистрибьюторов и аптек)  за внедрение мероприятий, не требующих значительных капиталовложений.

По словам Зам. Госслужбы Ю.Подпружникова, "действующие Лицензионные условия содержат  10% требований GMP, а после внесения изменений соответствие составит около 70% по объему требований (но не по материальным затратам). Остальные требования будут постепенно вводиться до 2009 г., чтобы ко времени наступления часа "Ч" лицензионные условия в полном объеме соответствовали требованиям GMP и GDP".

Напомню, что введение обязательного соответствия требованиям GMP, GDP, GLP постановлением Кабмина Украины ограничено датой 01.01.2009 г.

  

[ Вернуться на главную ]    [ Написать автору ]

Александров Александр
[персональный интернет-проект]
  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

 
Rambler's Top100 Rambler's Top100