GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: medicalclubnet
10 июнь 2017 14:39
Тема: квалификация GSM-сигнализации
Автор: Мари Лил
Ответил: Мари Лил
27 окт 2016 17:07

Задать вопросФорум

Ввоз лекарств в Украину

[ 17.09.2005 ] Архив новостей

 

Утвержден Порядок государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину

Постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902 утвержден "Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину". Постановление вступит в действие с 1 января 2006 г.

Основная цель - недопускать на украинский рынок фальсифицированные, некачественные и незарегисрированные лекарственные средства. Согласно Порядка, контролю подлежат все лекарственные средства, зарегистрированные в Украине и ввезенные на таможенную территорию Украины с целью их дальнейшей реализации, применения или использования в производстве готовых лекарственных средств.

Положения Порядка распространяются в среднем на 140 украинских производителей лексредств (ввоз субстанций и продукции в форме in bulk) и на 1180 дистрибьюторов (ввоз ГЛС, продукции в форме in bulk, субстанций)

Госконтроль осуществляют Госслужба лексредств и изделий медназначения, Госинспекция по контролю качества лексредств вместе с Государственной таможенной службой и региональными таможнями.

Для получения соответствующего заключения необходимо в течение трех дней после окончания таможенного оформления груза подать заявку и необходимый комплект документов в орган госконтроля по месту осуществления хоздеятельности. Проверка груза должна быть проведена в течение трех рабочих дней в присутствии субьекта хозяйствования.

На основании протокола проверки территориальная госинспекция в течение десяти рабочих дней после подачи заявки обязана выдать заключение о качестве (за исключением случаев, когда проведение лабораторного контроля предусматривает более длительное время).

Авторский перевод  документа >>

 

[ Вернуться на главную ]   [ Комментировать новость ]

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

 
Rambler's Top100 Rambler's Top100