Ввоз лекарств в Украину

[ 17.09.2005 ] Архив новостей

Утвержден Порядок государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину

Постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902 утвержден "Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину". Постановление вступит в действие с 1 января 2006 г.

Основная цель - недопускать на украинский рынок фальсифицированные, некачественные и незарегисрированные лекарственные средства. Согласно Порядка, контролю подлежат все лекарственные средства, зарегистрированные в Украине и ввезенные на таможенную территорию Украины с целью их дальнейшей реализации, применения или использования в производстве готовых лекарственных средств.

Положения Порядка распространяются в среднем на 140 украинских производителей лексредств (ввоз субстанций и продукции в форме in bulk) и на 1180 дистрибьюторов (ввоз ГЛС, продукции в форме in bulk, субстанций)

Госконтроль осуществляют Госслужба лексредств и изделий медназначения, Госинспекция по контролю качества лексредств вместе с Государственной таможенной службой и региональными таможнями.

Для получения соответствующего заключения необходимо в течение трех дней после окончания таможенного оформления груза подать заявку и необходимый комплект документов в орган госконтроля по месту осуществления хоздеятельности. Проверка груза должна быть проведена в течение трех рабочих дней в присутствии субьекта хозяйствования.

На основании протокола проверки территориальная госинспекция в течение десяти рабочих дней после подачи заявки обязана выдать заключение о качестве (за исключением случаев, когда проведение лабораторного контроля предусматривает более длительное время).

Авторский перевод  документа >>

[ Вернуться на главную ]   [ Комментировать новость ]