Отмена регистрации в Украине

[ 01.12.2005 ] Архив новостей

В Украине предложено приостановить действие регистрационных удостоверений при остутствии у производителя сертификата GMP с 2009 года

Государственный фармакологический центр Минздрава Украины выступил с инициативой принятия приказа Минздрава Украины, проект которого включает следующие нормы:

- разрешить с 01 января 2006 года государственную регистрацию (перерегистрацию) только  препаратов, производящихся в условиях GMP;

-  дополнить форму  регистрационных  удостоверений надписью "Государственный фармакологический центр Минздрава Украины информирует, что с 01 января 2009 года при отсутствии документов, подтверждающих производство данного препарата согласно с требованиями надлежащей производственной практики, регистрацию будет приостановлено".

При этом, проект приказа разрешает производителям имеющим сертификат GMP, на вторичной упаковке препарата наносить надпись "Произведено согласно с требованиями надлежащей производственной практики".

Проект приказа разработан в соответствии с постановлением Кабмина Украины от 28.10.2004 № 1419, которое устанавливает сроки внедрения всех надлежащих практик в Украине.

[ Вернуться на главную ]    [ Комментировать новость ]