GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Российская Неделя Валидации|2019
Автор: Elena ...
Ответил: Elena ...
29 окт 2019 15:33
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52

Задать вопросФорум

Отмена регистрации в Украине

[ 01.12.2005 ] Архив новостей

 

В Украине предложено приостановить действие регистрационных удостоверений при остутствии у производителя сертификата GMP с 2009 года

Государственный фармакологический центр Минздрава Украины выступил с инициативой принятия приказа Минздрава Украины, проект которого включает следующие нормы:

- разрешить с 01 января 2006 года государственную регистрацию (перерегистрацию) только  препаратов, производящихся в условиях GMP;

-  дополнить форму  регистрационных  удостоверений надписью "Государственный фармакологический центр Минздрава Украины информирует, что с 01 января 2009 года при отсутствии документов, подтверждающих производство данного препарата согласно с требованиями надлежащей производственной практики, регистрацию будет приостановлено".

При этом, проект приказа разрешает производителям имеющим сертификат GMP, на вторичной упаковке препарата наносить надпись "Произведено согласно с требованиями надлежащей производственной практики".

Проект приказа разработан в соответствии с постановлением Кабмина Украины от 28.10.2004 № 1419, которое устанавливает сроки внедрения всех надлежащих практик в Украине.

 

[ Вернуться на главную ]    [ Комментировать новость ]

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com