GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Типовая структура документации

 

От того, насколько четко определена структура документации, насколько хорошо организована работа по разработке и обороту процедур зависит четкость функционирования всей системы качества.

Не случайно процесс создания и ведения документации считают одной из наиболее ответственных, трудоемких и сложных проблем при внедрении GMP. Это связано как с трудностями при разработке документации, так и с трудностями, связанными с обучением персонала ее надлежащему составлению и  ведению.

Ниже представлены различные подходы к формированию структуры документации системы качества фармацевтического предприятия:

 

   ВАРИАНТ 1  Структура документации, разработанная А.Александровым для интернет-проекта GMP-КЛУБ

   ВАРИАНТ 2  Структура документации, предложенная немецкой консалтинговой компанией Concept Heidelberg

   ВАРИАНТ 3  Структура документации, приведенная в  методических указаниях Российской Федерации

 

 

Буду искренне благодарен Вам за мнения, уточнения и критику приведенных примеров.
Жду Ваших писем на на
info@gmp-club.com

 

[ Вернуться к основному разделу ]

 

 

   [ на правах рекламы ]

Если Вы испытываете трудности с разработкой документации системы качества или у Вас нет специалистов по подготовке надлежащей документации,

АУТСОРСИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ВИАЛЕК» ПОМОЖЕТ ВАМ СОКРАТИТЬ ВРЕМЯ И РЕСУРСЫ НА ВНЕДРЕНИЕ ВАШИХ ИДЕЙ И ПЛАНОВ!

Для более детальной информации пожалуйста обращайтесь на сайт www.vialek.kiev.ua

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com