Типовая структура документации
От того, насколько четко определена структура документации, насколько хорошо организована работа по разработке и обороту процедур зависит четкость функционирования всей системы качества.
Не случайно процесс создания и ведения документации считают одной из наиболее ответственных, трудоемких и сложных проблем при внедрении GMP. Это связано как с трудностями при разработке документации, так и с трудностями, связанными с обучением персонала ее надлежащему составлению и ведению.
Ниже представлены различные подходы к формированию структуры документации системы качества фармацевтического предприятия:
ВАРИАНТ 1 Структура документации, разработанная А.Александровым для интернет-проекта GMP-КЛУБ
ВАРИАНТ 2 Структура документации, предложенная немецкой консалтинговой компанией Concept Heidelberg
ВАРИАНТ 3 Структура документации, приведенная в методических указаниях Российской Федерации
Буду искренне благодарен Вам за мнения, уточнения и критику приведенных примеров.
Жду Ваших писем на на info@gmp-club.com
[ Вернуться к основному разделу ]
[ на правах рекламы ]
Если Вы испытываете трудности с разработкой документации системы качества или у Вас нет специалистов по подготовке надлежащей документации,
АУТСОРСИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ВИАЛЕК» ПОМОЖЕТ ВАМ СОКРАТИТЬ ВРЕМЯ И РЕСУРСЫ НА ВНЕДРЕНИЕ ВАШИХ ИДЕЙ И ПЛАНОВ!
Для более детальной информации пожалуйста обращайтесь на сайт www.vialek.kiev.ua
