Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26.08.2005 N 426

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005 г. N 1069/11349,

с изменениями, внесенными приказом МЗ Украины 01.03.2006 № 95, зарегистрированного в Минюсте 29.03.2006 № 349/12223

Об утверждении Порядка проведения экспертизы
регистрационных материалов на лекарственные средства, представляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения

В соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 26.05.2005 N 376 "Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, представляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения (прилагается).

2. Считать утратившими силу:

2.1. Приказ Министерства здравоохранения Украины от 19.09.2000 N 220 "Об утверждении Порядка проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, представляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные документы в течение действия регистрационного удостоверения", зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 05.10.2000 за N 685/4906 (с изменениями);

2.2. Приказ Министерства здравоохранения Украины от 03.05.2001  N 163 "Об утверждении Требований к информации о применении лекарственного средства", зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 21.05.2001 за N 434/5625 (с изменениями).

3. Отменить приказ Министерства здравоохранения Украины от 04.11.2004  N 536     "О некоторых вопросах относительно оформления регистрационных удостоверений".

4. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с 01.01.2006.

5. Директору Государственного фармакологического центра Минздрава Украины Чумаку В.Т. обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в  Министерство юстиции Украины.

6. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра Снисаря В.Ф.

Министр
Николай Полищук

[ Полный текст Порядка проведения экспертизы ]