GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Моя страна Украина
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: medicalclubnet
10 июнь 2017 14:39
Тема: квалификация GSM-сигнализации
Автор: Мари Лил
Ответил: Мари Лил
27 окт 2016 17:07

О СЕБЕЗадать вопросФорум

Форум » Кто может подсказать? » SUPAC

udgine

Подскажите, пожалуйста, кто уже сталкивался - как у нас в стране, в случае чего инспектору можно сослаться на этот документ, или он только в качестве рекомендации идет? Смысл в том, что мы при определенных проблемах что-то изменяем в продукте и ссылаемя на американский документ. Правомерно ли?

24 июнь 2010 09:07

Ответить

Alina123

Абсолютно нормально и правомерно, но только в том случае, если у нас в России нет ничего из НД, утверждающих все с точностью до наоборот. Напишите СОП, в котором будет прописано, что в случае...поступать ТАК!
Ну и для примера: Россия - не член ICH, но использование документов ICH вполне правомерно, ибо для фармотрасли России недостаточно НД, а документы ICH ответы на многие вопросы.

21 июль 2010 12:54

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP