GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Моя страна Украина
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: medicalclubnet
10 июнь 2017 14:39
Тема: квалификация GSM-сигнализации
Автор: Мари Лил
Ответил: Мари Лил
27 окт 2016 17:07

О СЕБЕЗадать вопросФорум

Форум » Кто может подсказать? » Вопрос по оборудованию

KaterinaT

Здравствуйте!
В Правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)ОСТ 42-510-98 есть определенные требования к оборудованию. Скажи, а само оборудование должно иметь сертификат соответствия по стандарту GMP, и вообще есть такие сертификаты. Или достаточно проводить валидацию оборудования?

30 ноя 2009 09:37

Ответить

generationP

Для оборужования сертификатов соответствия GMP нет. При проведении валидациии (точнее квалификации) вы и должны подтвердить что ваше оборудование соответствует предъявляемым к нему требованиям согласно того или иного нормативного документа.

09 дек 2009 07:51

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP