GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Моя страна Украина
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: medicalclubnet
10 июнь 2017 14:39
Тема: квалификация GSM-сигнализации
Автор: Мари Лил
Ответил: Мари Лил
27 окт 2016 17:07

О СЕБЕЗадать вопросФорум

Форум » Кто может подсказать? » чистые комнаты

xsergx

Здравствуйте.

Можно ли "привязать" химическую и микробиологическую лаборатории к одной системе очистки воздуха, которая предназначена для "чистых комнат" где производстводятся лекарства? Будет ли это по правилам GMP?

Спасибо заранее.
С уважением,
Сергей.

17 фев 2009 10:37

Ответить

generationP

НПП не запрещает делать такие "вещи", но Вам будет достаточно проблематично доказать отсутствие перекрестной контаминации посредством вентиляции. В данном случае необходимо "защитить" цеховые помещения от лабораторий. Это можно сделать только путем "нулевой" рециркуляции в Ваших лабораториях. Весь отработанный воздух не должен возвращаться в кондиционер. Это позволит предотвратить попадение воздуха из лабораторий в цех, но воздух из цеха будет попадать в лаборатории. Можете конечно полностью отказаться от рециркуляции, но тогда все зависит от "глубины кармана".

18 фев 2009 12:19

Ответить

xsergx

Большое спасибо за ответ.

19 март 2009 08:21

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP