[01.07.2007] Принципы GMP к производству БАД
[ Архив новостей]
США вводят требования к соблюдению правил cGMP при производстве пищевых добавок (БАД)
22 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило финальный вариант правил относительно требований по надлежащей производственной практике пищевых добавок. Как отметил комиссар FDA доктор Эндрю фон Эшенбах (Andrew C. von Eschenbach), новые требования к производителям будут способствовать повышению качества диетических добавок и уверенности потребителей в том, что они получают именно то, о чем написано на упаковке.
Кроме того, согласно недавно принятым поправкам к федеральному закону о пище, лекарственных и косметических средствах (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), к концу года от производителей станут требовать отчетов обо всех подозреваемых серьезных побочных действиях диетических добавок.
В соответствии с новыми правилами от производителей будут требовать оценивать идентичность, чистоту, силу действия и состав своих диетических добавок. В случае выявления контаминации или несоответствия по составу FDA будет считать их фальсифицированными.
Новыми правилами FDA также вводит процедуру обращения производителей за освобождением от соблюдения требований cGMP при выполнении определенных условий.
Документ вынесен на публичное обсуждение, которое заканчивается 24 сентября 2007 г. Для того чтобы не пострадал малый бизнес, решено, что компании с количеством сотрудников менее 10, менее 500 и более 500 должны будут внедрить правила до июня 2010 г., июня 2009 г. и июня 2008 г. соответственно.
Новости в тему
[15.06.2007] Россия-Украина: синхронный блицкриг по правилам GMP до 2009 года
[11.11.2006] Австралия проводит структурную реорганизацию национального GMP-Инспектората
[15.07.2006] Правительство РФ утвердило положение о лицензировании производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
[01.12.2005] В Украине предложено приостановить действие регистрационных удостоверений при отсутствии у производителя сертификата GMP с 2009 года
[ Вернуться к текущим новостям ]
