GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Российская Неделя Валидации|2019
Автор: Elena ...
Ответил: Elena ...
29 окт 2019 15:33
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52

Задать вопросФорум

[21.04.2006] Нур-Май

Архив новостей

 

В Казахстане запускается новый фармацевтический завод «Нур-Май»

В Илийском районе Алматинской области заканчивается строительство крупнейшего в Республике Казахстан завода по производству инфузионных растворов.

По международным медицинским стандартам, объем потребления инфузионных растворов должен составлять два литра в год на одного человека. Спрос велик, однако, согласно статистике, около 90% инфузионных растворов в Казахстан импортируется из-за рубежа.

Несколько лет назад казахстанская компания ТОО «Нур-Май» начала разработку проекта завода по производству инфузионных растворов. Место для строительства нового предприятия было выбрано с учетом экологической обстановки, наличия подъездных путей для авто- и железнодорожного транспорта. Предприятие расположилось на территории площадью 1,5 гектара, огорожено бетонным забором с современными системами доступа. Завод пробурил собственную скважину глубиной 136 метров для автономного получения воды высокоочищенной.

Площадь производственных помещений составляет более 3000 квадратных метров.

Проектирование и монтаж технологического оборудования, пусконаладочные работы и валидацию выполняет ведущий немецкий производитель Chemienlagenbau Chemnitz, поставивший уникальное современное оборудование, разработанное специально для компании «Нур-Май». Завод станет первым в Казахстане производством растворов, который будет сертифицироваться на соответствие GMP.

Уникальность производства состоит в том, что изготовление флаконов, наполнение их раствором и укупорка происходят в одной машине, в замкнутом стерильном пространстве.

В настоящий момент на заводе проходит квалификация оборудования. Уже в мае компания «Нур-Май» планирует выпустить опытную партию инфузионных растворов. А после лицензирования производства, аттестации лаборатории и прохождения других необходимых процедур в течение года предприятие выйдет на запланированную мощность - более 10 млн. полипропиленовых контейнеров в год.

На первом этапе завод будет выпускать самые простые и наиболее популярные инфузионные растворы - хлорида натрия и глюкозы, а в дальнейшем освоит производство более сложных и перспективных препаратов.

Совершенные технологии изготовления (фильтрация, химическая и бактериологическая очистка воды, воздуха, вакуумная упаковка) обеспечивают высокое качество, безопасность растворов и длительный срок их хранения - до 3 лет.

Кроме этого,  компания «Нур-Май» в настоящий момент ведет переговоры о совместном производстве инфузионных растворов с немецкой фармацевтической компанией «Berlin-Chemie». В июле текущего года планируется начать строительство близ Алматы второго завода по производству инфузионных растворов мощностью 15 млн упаковок в год также в полном соответствии с требованиями GMP.

На двух заводах будет производиться как продукция, зарегистрированная по торговой маркой «Ayat Pharm», принадлежащей ТОО «Нур-Май», так и под марками «Berlin-Chemie». Производственной мощности обоих заводов хватит, чтобы поставлять растворы не только в страны центральноазиатского региона, но и за его пределы.

 

[ Вернуться к текущим новостям компаний ]

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com